合規性

我們力求產品可靠、達到最高品質，因此持續擴大並改進品質管理系統。在此瀏覽 Basler 採行的合規標準。

• ISO 認證

  為了讓營運和製程進一步達到最佳化，我們全面規劃並成功實施品質管理系統。我們忠於 DIN EN ISO 9001:2015 精神，實施整合管理系統，力求持續改進所有運作程序。

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  DIN EN ISO 9001:2015 認證 Basler

  Basler 已通過 ISO 13485:2016 認證，證明旗下數位相機在開發、生產、經銷、服務等方面採行高品質標準。這對您的意義：品質可靠，始終如一。

  組織內有些地方選定產品，在開發、生產、經銷、服務等方面引用此標準，而我們也因時制宜、因地制宜調整品質管理系統，以符合醫界要求。我們因此能協助您進行醫療產品審核或準備認證。

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  DIN EN ISO 13485:2016 認證

  這對客戶有何實質意義？我們的作業流程明顯提升效率與可靠性。

  全系統清楚訂定品質目標。我們持續檢驗相關目標，因此能快速發現偏差，並視情況所需採取必要對策。我們在公司內聯網提供專屬線上手冊，確保每位員工隨時都能獲取最新資訊。

  LRQA（英商勞氏檢驗股份有限公司）在年度訪察期間監督我們品質管理系統的效率。我們持續進行內部審核，不斷檢視並改進所有作業程序。

  我們的品質管理系統是活絡、持續進步的系統，這完全符合我們的座右銘：我們一年 365 天都在不斷學習及改進。
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• AEO F 認證

  Basler AG 通過《優質企業》(AEO) 認證。我們被視為特別可靠和值得信賴的國際貿易合作夥伴，因此在歐盟內享有海關方面的某些益處。

  公司必須達到多項要求才能獲得《優質企業》認證，包括高度可靠、具備財務償付能力、符合共同法規與安全標準等。有了這張證書，業務合作夥伴就能確知我們在管理貨物運輸方面發揮專業執行力，採用最高品質標準。
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• CE 包括 RoHS – 歐盟市場

  

  CE 義務適用於在歐盟市場銷售、至少隸屬一項 CE 相關指令範圍內的產品。此類產品必須通過符合指令的測試，並附有 CE 標誌。附有 CE 標誌的產品也會取得歐盟合規聲明，此聲明是參考相關的歐盟指令所發出。

  關於 Basler 銷售的產品，最常見的 CE 相關歐盟指令為：

  • RoHS 指令 2011/65/EU 包括 (EU) 2015/863
  • EMC 指令 2014/30/EU
  • 低電壓指令 2014/35/EU

  各產品的歐盟合規聲明在該產品的頁面附有連結。

  RoHS

  2011 年 6 月 8 日 2011/65/EU 指令對某些有害物質在電氣和電子設備 (EEE) 中的使用限制 (RoHS) 有所規定。

  之前的 RoHS 指令 2002/95/EC 於 2013 年 1 月 3 日廢除。

  2011/65/EU 指令在附件 II 針對歐盟市場銷售的 EEE 規定鉛、汞、鎘、六價鉻、聚溴聯苯 (PBB)、聚溴聯苯醚 (PBDE) 等均質材料的最大重量濃度值。

  此外，歐盟委員會於 2015 年 3 月 31 日發布授權指令 (EU) 2015/863，修訂 2011/65/EU 指令的附件 II，限制物質清單新增以下鄰苯二甲酸酯：鄰苯二甲酸雙（2-乙基己基）酯（DEHP）、鄰苯二甲酸丁苄酯（BBP）、鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）、鄰苯二甲酸二異丁酯（DIBP）。

  直屬 RoHS 指令的產品，於歐盟合規聲明中顯示符合上述規定。我們的產品還另外提供 RoHS 聲明。這也適用於 RoHS 指令未直接涵蓋的產品。

  您可以在下載區找到我們相機的 RoHS 合規確認函 及配件產品的 RoHS 合規確認函。
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• UKCA - 英國市場

  

  UKCA 從 2023 年開始在英國取代 CE。Basler 目前處於導入階段。

  英國合規聲明等同 CE，導入完成後將在各產品的頁面附上聲明連結。

  若對 UKCA 有疑問，請透過以下方式向我們洽詢：ukca@baslerweb.com
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• FCC - 美國市場

  

  在美國上市銷售、會產生電磁輻射（有意或無意）的產品均需符合 FCC 要求。FCC 要求由美國獨立政府機構《聯邦通訊委員會》(FCC) 制定。產品必須符合 FCC 要求才能使用 FCC 標誌。各產品頁面皆有說明該產品是否通過 FCC 合規測試後附上 FCC 標誌。
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• KCC - 南韓

  

  輸入韓國的電氣和電子設備必須通過 KC 認證。此認證系統為強制措施，確保只有經過認可機構認證的產品才能進入韓國市場。這項認證特別檢查產品是否符合電磁相容性 (EMC) 要求。通過 KC 認證的產品皆有 KC 標誌和 KC 註冊編號。您可以在產品頁面查看該產品是否通過 KC 認證。
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• EAC - 歐亞經濟聯盟 (EAEU) 國家認證

  

  我們的相機必須通過 EAC 認證，並正確標示，才能進口到歐亞經濟聯盟 (EAEU) 國家，包括亞美尼亞，哈薩克，吉爾吉斯斯坦，白俄羅斯及俄國。

  EAC 證書必須由認可的認證機構頒發。

  EAC 認證和標誌確認該產品符合相關 TR（技術法規）。

  請參閱產品頁面，確認您想要的型號經過認證。如果尚未經過認證，請聯繫您的 Basler 支援團隊或銷售團隊，以便我們安排認證。
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• REACH 合規性

  2006 年 12 月 18 日第 1907/2006 號法規 (EC) 規定化學品的註冊、評估、授權和限制 (REACH)，並要求在整個供應鏈中，歸類為極高關注物質 (SVHC) 使用的重量濃度大於 0.1% (w/w) 時必須通報。所有歸類為 SVHC 的物質都包含在歐洲化學品管理局 (ECHA) 提供的候選清單中。

  我們與供應商保持密切的聯繫和溝通，據我們所知，我們銷售的產品中沒有一項含有清單列出的 SVHC。如果發現有 SVHC 存在，我們將遵守義務，提供品項所含物質的相關資訊。

  點擊選此處檢視我們的確認函：

  REACH 聲明
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