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通過設計凍結來確保產品一致性:固定硬體和固件的設置

醫療和生命科學領域的產品必須要通過特殊的檢測工作,過程複雜而耗時,因此產品的價格昂貴。產品更改:即便是單個元件出現變化(如相機等)也必須重新進行檢測。我們充分瞭解這項工作的重要性。通過對Basler MED ace相機進行設計凍結,即保持硬體和固件的設置固定不變,以保證產品的一致性。ISO 13485:2016認證的其中一項要求是進行綜合更改管理,以確保始終如一的文檔品質。如需獲得有關更改的信息,我們將很樂意應要求及時通知您。

產品更改

異動通知

我們將提前通知您有關Basler MED ace相機的產品異動。註冊訂閱後,您將能通過產品更改通知(PCN)服務獲取最新資訊。

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決策矩陣

產品更改不僅會影響Basler MED ace本身,還會影響生產過程。在相關情況下,我們也會通知您。決策矩陣會對各種類型的更改進行說明。

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決策矩陣

Basler MED ace – ISO 13485:2016確保產品的一致性

適用於醫學、醫療技術和生命科學領域的Basler MED ace相機非常重視產品的一致性。因為我們嚴格按照ISO 13485:2016進行生產、銷售和提供支援,讓客戶從標準中受益!

瞭解更多有關Basler MED ace相機系列的資訊

您是否有任何疑問?

可靠性對於您的醫療和生命科學領域應用是否尤為重要?如需詳細瞭解Basler MED ace產品的一致性資訊,我們的銷售團隊很樂意為您提供説明!

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