Сохранение соответствия продукции за счет заморозки модификации: отказа от изменений в аппаратном и встроенном ПО
Оборудование для медицины и биологических наук подлежит особому техническому освидетельствованию. Это сложная процедура, которая занимает много времени и поэтому дорого стоит. После внесения модификаций в продукцию — даже в отдельный компонент, такой как камера, — необходимо провести новое освидетельствование. Мы знаем об этом. «Заморозка модификации» означает отказ от внесения модификаций в аппаратное и встроенное программное обеспечение камер Basler MED ace, за счет чего обеспечивается сохранение соответствия продукции. Частью сертификации ISO 13485:2016 также является комплексное управление изменениями, обеспечивающее единообразное качество документации. О возможных изменениях мы будем рады сообщать по запросу.
Basler MED ace: ISO 13485:2016 для сохранения соответствия
Камеры Basler MED ace для применения в медицине, медицинских технологиях и биологических науках гарантируют сохранение соответствия продукции.
Производство, реализация и техническое обслуживание камер осуществляется в соответствии со стандартам ISO 13485:2016,
что означает несомненные преимущества для наших клиентов!
Появились вопросы?
Надежность является главным требованием к вашей системе машинного зрения в медицине или биологических науках? За подробной информацией о сохранении соответствия Basler MED ace обращайтесь в отдел продаж Basler.