Ваш браузер устарел. Он имеет уязвимости в безопасности и может не показывать все возможности на этом и других сайтах. Узнайте, как обновить Ваш браузер.

OK

Basler переходит на ISO 13485

Basler подтверждает свои высочайшие стандарты качества, применяемые в разработке, производстве, реализации и техническом обслуживании цифровых камер, пройдя сертификацию согласно DIN EN ISO 13485:2016. Для клиентов это означает стабильность, надежность и неизменное качество продукции Basler.

Независимо от того, планируете вы работать на международном уровне или расширять деятельность на внутреннем рынке, внедрение стандартов управления качеством для прохождения сертификации в соответствии с DIN EN ISO 13485:2016 поможет исключить факторы неопределенности, избежать лишних затрат и получить новые возможности на рынке.

Внедрив стандарт в определенных организационных сферах, включая разработку, производство, реализацию и техническое обслуживание отдельных видов продукции, мы адаптировали нашу систему управления качеством к предъявляемым в медицине требованиям. Благодаря этому у нас появилась возможность помочь вам в проведении аудита медицинских изделий или подготовке к сертификации.

Это означает, что производители медицинских изделий смогут приобретать у нас специальные камеры для своих систем, которые удовлетворяют высоким требованиям к качеству, описанным в стандарте. Наши камеры являются идеальными компонентами для систем обработки изображений и, при надлежащей эксплуатации, отвечают всем требованиям к записи изображений, видео и регистрации данных измерений. Они не представляют собой медицинские изделия в терминологии Закона о медицинских изделиях (Германия).

Каковы преимущества стандарта 13485:2016 DIN EN ISO для вас?

  • В результате внедрения эффективных процедур управления качеством в соответствии четко определенными стандартами преимущества получают все стороны. Для клиентов и регулирующих органов сертификация является подтверждением стремления компании к обеспечению высокого качества продукции.
  • Доступ на мировые рынки благодаря международной сертификации
  • Исключение факторов неопределенности благодаря наличию четких стандартов
  • Оптимизация процессов в компании
  • Увеличение производительности, снижение затрат и контроль эффективности канала поставок
  • Разработка более безопасных и эффективных медицинских изделий
  • Выполнение всех предписаний в отношении медицинских изделий и удовлетворение ожиданий клиентов

Что мы можем вам предложить?

  • Снижение затрат на проведение аудита и разработку документации на изделия, поскольку Basler как поставщик отвечает всем обязательным требованиям стандарта;
  • Контроль и проверка процессов производства для гарантии надежного качества продукции: соответствующие компоненты проходят комплексные процедуры контроля качества, начиная с приемки материалов, на протяжении всего процесса производства и вплоть до поставки клиенту;
  • Проверенный поставщик согласно стандарту качества, регулярно проходящий проверку и оценку;
  • Единообразное качество документации благодаря комплексному управлению изменениями;
    - Уведомления об изменениях в случае неизбежности внесения изменений, что позволяет обеспечивать высокое качество документации;
    - Внесение модификаций только по предварительному согласованию с заказчиками, что дает достаточно времени на отражение измененных характеристик продукции в документации;
  • Снижение затрат и повышение прозрачности в случае отзыва продукции благодаря прослеживаемости причин отказов: на основании структурированных записей можно систематично отследить камеры вплоть до процесса производства и при необходимости обозначить как критически важные компоненты;
  • Отдельная линия производства камер Basler, предназначенных для медицины и биологических наук, на которой обеспечивается соответствие определенным стандартам управления качеством;
  • Упрощение процессов обеспечения соответствия европейским стандартам для международных производителей медицинских изделий, поскольку продукция Basler уже удовлетворяет нормативным требованиям;
  • У вас также есть возможность получать информацию о внесении любых изменений в соответствующую продукцию. Для этого пройдите регистрацию на странице: www.baslerweb.com/pcn-registration.

Для просмотра сертификата нажмите здесь

Камеры Basler для медицины и биологических наук — подберите идеальную модель

Выберите камеру для решения именно ваших задач из линейки камер для медицины Basler MED ace:

Модель камеры Разрешение (Г x В) Частота кадров Монохромная / цветная Сенсор
Basler MED ace 2.3 MP 41 color 1920 px x 1200 px 41 fps Color IMX249
Basler MED ace 2.3 MP 41 mono 1920 px x 1200 px 41 fps Mono IMX249
Basler MED ace 2.3 MP 164 color 1920 px x 1200 px 164 fps Color IMX174
Basler MED ace 2.3 MP 164 mono 1920 px x 1200 px 164 fps Mono IMX174
Basler MED ace 5.1 MP 35 color 2448 px x 2048 px 35 fps Color IMX264
Basler MED ace 5.1 MP 35 mono 2448 px x 2048 px 35 fps Mono IMX264
Basler MED ace 5.1 MP 75 color 2448 px x 2048 px 75 fps Color IMX250
Basler MED ace 5.1 MP 75 mono 2448 px x 2048 px 75 fps Mono IMX250
Basler MED ace 5.3 MP 20 mono 2590 px x 2048 px 21 fps Mono PYTHON 5000
Basler MED ace 5.3 MP 20 color 2590 px x 2048 px 21 fps Color PYTHON 5000
Basler MED ace 8.9 MP 32 color 4096 px x 2168 px 32 fps Color IMX267
Basler MED ace 8.9 MP 32 mono 4096 px x 2168 px 32 fps Mono IMX267
Basler MED ace 8.9 MP 42 color 4096 px x 2168 px 42 fps Color IMX255
Basler MED ace 8.9 MP 42 mono 4096 px x 2168 px 42 fps Mono IMX255
Basler MED ace 12.3 MP 23 color 4096 px x 3000 px 23 fps Color IMX304
Basler MED ace 12.3 MP 23 mono 4096 px x 3000 px 23 fps Mono IMX304
Basler MED ace 12.3 MP 30 color 4096 px x 3000 px 30 fps Color IMX253
Basler MED ace 12.3 MP 30 mono 4096 px x 3000 px 30 fps Mono IMX253
Basler MED ace 20.0 MP 17 mono 5544 px x 3964 px 17 fps Mono IMX183
Basler MED ace 20.0 MP 17 color 5544 px x 3964 px 17 fps Color IMX183

Мы всегда рады помочь

Хотите узнать больше о наших процедурах управления качеством или камерах Basler для медицины и биологических наук?

Напишите нам!