Ваш браузер устарел. Он имеет уязвимости в безопасности и может не показывать все возможности на этом и других сайтах. Узнайте, как обновить Ваш браузер.

OK

Технические документы

Системы с камерами в медицине и биологических науках: в чем преимущества поставщика с сертификатом ISO 13485:2016 для производителей медицинского оборудования?

На стремительно растущем рынке медицинского оборудования главный приоритет уделяется надежности устройств и систем в части их безопасности для пользователей и пациентов. Как следствие, производители такого оборудования сталкиваются с серьезными нормативными препятствиями и попадают под действие строгих юридических требований. Многие производители закупают компоненты у сторонних поставщиков, однако поскольку на производителе возлагается ответственность за медицинское изделие в комплексе, они полностью зависят от надежности поставщиков. В том, что касается обеспечения качества, стандарт ISO13485:2016 в новой редакции гарантирует эту надежность и, таким образом, предлагает несомненные преимущества для производителей, как и их поставщиков.

В этом техническом документе менеджер Basler по продукции для медицины и биологических наук Петер Берингер описывает требования, которые этот стандарт налагает на взаимодействие между производителями и поставщиками в управлении качеством, и приводит рекомендации о том, как выполнить эти требования максимально эффективно.

В документе подробно рассматриваются следующие темы:

  • Стандарт ISO13485, регулирующий медицинские изделия
  • ISO13485:2016: в чем различия производителей, которые оснащают камерами свои системы?
  • Требования к поставщикам в новой редакции стандарта ISO13485:2016
  • В чем преимущества сертификации Basler AG согласно ISO13485:2016?Загрузите технический документ бесплатно, чтобы узнать подробности!

Загрузите нашу техническую документацию бесплатно и сообщите об этом себе!

Скачать прямо сейчас

Пожалуйста, заполните форму. После отправки формы будет предоставлена ссылка для загрузки файла для каждой языковой версии.