Ваш браузер устарел. Он имеет уязвимости в безопасности и может не показывать все возможности на этом и других сайтах. Узнайте, как обновить Ваш браузер.

OK

Технические документы

Системы с камерами в медицине и биологических науках: в чем преимущества поставщика с сертификатом ISO 13485:2016 для производителей медицинского оборудования?

На стремительно растущем рынке медицинского оборудования главный приоритет уделяется надежности устройств и систем в части их безопасности для пользователей и пациентов. Как следствие, производители такого оборудования сталкиваются с серьезными нормативными препятствиями и попадают под действие строгих юридических требований. Многие производители закупают компоненты у сторонних поставщиков, однако поскольку на производителе возлагается ответственность за медицинское изделие в комплексе, они полностью зависят от надежности поставщиков. В том, что касается обеспечения качества, стандарт ISO 13485:2016 в новой редакции гарантирует эту надежность и, таким образом, предлагает несомненные преимущества для производителей, как и их поставщиков.

В этом техническом документе менеджер Basler по продукции для медицины и биологических наук Петер Берингер описывает требования, которые этот стандарт налагает на взаимодействие между производителями и поставщиками в управлении качеством, и приводит рекомендации о том, как выполнить эти требования максимально эффективно.

В документе подробно рассматриваются следующие темы:

  • Стандарт ISO 13485, регулирующий медицинские изделия
  • ISO 13485:2016: в чем различия производителей, которые оснащают камерами свои системы?
  • Требования к поставщикам в новой редакции стандарта ISO 13485:2016
  • В чем преимущества сертификации Basler AG согласно ISO 13485:2016?Загрузите технический документ бесплатно, чтобы узнать подробности!

Загрузите наш технический документ чтобы узнать подробности!

Скачать прямо сейчас

Пожалуйста, заполните форму. После отправки формы будет предоставлена ссылка для загрузки файла для каждой языковой версии.