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뉴스 및 보도

의료 및 생명 과학용 Basler 카메라에 대한 인증 및 품질에 대한 약속

Basler는 고객의 신뢰를 최우선 과제로 생각합니다. 따라서 Basler는 최고 수준의 품질을 약속합니다. Basler는ISO 13485: 2016에 따른 인증을 통해 의학, 의료 기술 및 생명 과학용 디지털 카메라의 개발, 생산, 판매 및 서비스를 위한 품질 관리 시스템(QMS)의 우수성을 입증했습니다. 카메라가 장착된 의료 장비를 제조하는 업체는 이러한 품질 기준의 이점을 누릴 수 있습니다. Basler가 획득한 인증 덕분에 이미 일부 작업 부담이 줄어들고 제품에 대한 감사 작업이 수월해지기 때문입니다.

*Basler카메라는 화상 처리를 위한 구성 요소이며, 의약 법상의 의약 제품이 아닙니다.

Basler의 ISO 13485:2016 인증 획득으로 누릴 수 있는 혜택

  • 균일한 품질 표준
  • 특정 카메라 테스트 툴 (CTT)로 별도 제작
  • 카메라 하드웨어 및 펌웨어의 디자인 동결을 통한 제품 연속성 보장
  • 제품 변경시 제품 변경 알림 서비스(PCN)
  • 구성 요소 추적 가능
  • 고객의 감사 부담 완화
  • 의료 제품 제조 지침 준수 용이

클릭하여Basler의 인증 내역 확인하기

디자인 동결로 제품 연속성 보장

디자인 동결로 제품 연속성 보장

의료 및 생명 과학용 카메라는 신뢰성이 특히 중요합니다. Basler는 디자인 동결을 통해 제품에 대한 신뢰성을 보장합니다. 디자인 동결이란 제품 생산이 시작된 후에 Basler MED ace의 하드웨어 및 펌웨어가 변경되지 않는다는 것을 의미합니다. 변경사항이 있는 경우, Basler는 고객의 요청에 따라 제품 변경 알림(PCN)을 통해 해당 정보를 알려 드릴 수 있습니다.

제품 연속성에 대해 자세히 알아보기
검증된 품질 – 시작 단계부터 끝까지

검증된 품질 – 시작 단계부터 끝까지

의료 및 생명 과학 분야에서 사용되는 카메라에는 최고 품질 요구 사항이 적용됩니다. Basler는 클린룸에서의 개별 생산, 엄격한 품질 테스트 및 주요 구성 요소의 추적 가능성 확보를 통해 이러한 요구 사항을 충족합니다.

품질 보증에 대한 자세한 내용 확인하기

궁금한 점이 있으신가요? Basler가 답변해 드립니다!

ISO 13485: 2016에 따른 품질관리시스템(QMS)의 이점은 무엇일까요? 의료 및 생명 과학 분야에서 제품의 품질과 신뢰성은 어떻게 보장됩니까? 사업의 종류와 관계 없이 Basler 영업 팀의 지원을 받아볼 수 있습니다.

Basler 영업 팀에 문의