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적합성 문서

ISO 13485:2016 인증서

엄선된 제품의 개발, 생산, 유통 및 서비스를 위해 특정 조직 영역에 ISO 13485:2016 표준이 도입됨에 따라, Basler는 당사의 품질 경영 시스템을 의료계의 요구 사항에 맞게 변경했습니다. Basler 카메라는 이미지 처리 구성 요소로 적합하며, 의도에 맞게 사용할 경우 이미지, 비디오 또는 측정 데이터를 기록할 수 있도록 설계되었습니다. Basler 카메라는 의료 제품 법에서 의미하는 의료 제품에 해당하지 않습니다.

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