Menu
「デザインフリーズ」による製品の安定性確保：ハードウェアとファームウェアの仕様を固定
特別な検査が求められる医療・ライフサイエンス用途向け製品は、時間のかかる複雑な工程により、製造コストが高くなります。しかも、一つの部品に変更があった場合でも、新たに検査を実施しなければなりません。Baslerではこのことに配慮し、以下の取り組みを実施しています。Basler MED aceの安定性を確保するため、ハードウェアとファームウェアの仕様を固定する「デザインフリーズ」を導入。ISO 13485:2016規格に準拠した全面的な変更管理により、文書の一貫性を保持。また、ご要望に応じて製品の変更を通知するサービスもご提供。
Basler MED ace － ISO 13485:2016に準拠した製品の安定性確保
Baslerでは、医療・ライフサイエンス用途向けカメラMED aceの製造、販売、関連サービスの提供においてISO 13485:2016を導入することにより、動作の安定性を確保しています。
