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Zertifizierung & Qualitätsanspruch zu unseren Kameras für Medical & Life Sciences

Ihr Vertrauen ist für uns das Wichtigste. Daher stellen wir hohe Qualitätsansprüche an uns selbst. Mit der Zertifizierung nach ISO 13485:2016 hat Basler sein Qualitätsmanagementsystem (QMS) für Entwicklung, Produktion, Vertrieb und Service von Digitalkameras für Anwendungen aus Medizin, Medizintechnik und Life Sciences unter Beweis gestellt. Als Hersteller von Medizingeräten mit einer Kamera* profitieren Sie vom Qualitätsstandard der Norm. Denn mit unserer Zertifizierung nehmen wir Ihnen bereits einen Teil der Arbeit ab und erleichtern Ihnen die Auditierung Ihrer Produkte.

*Unsere Kameras sind Bildverarbeitungskomponenten. Sie stellen kein Medizinprodukt im Sinne des Medizinproduktegesetzes dar.

Die Vorteile unserer ISO 13485:2016-Zertifizierung für Sie

  • Einheitliche Qualitätsstandards
  • Separate Produktion mit spezifischen Camera Test Tools (CTT)
  • Produktkontinuität durch design freeze der Kamera-Hardware und -Firmware
  • Product Change Notification (PCN) bei Produktänderungen
  • Rückverfolgbarkeit von Bauteilen
  • Geringerer Auditierungsaufwand auf Kundenseite
  • Erleichterung beim Erfüllen von Richtlinien für die Herstellung von Medizinprodukten

Hier geht es zu unserem Zertifikat

Produktkontinuität durch design freeze

Produktkontinuität durch design freeze

Kameras für Medical & Life Sciences zeichnen sich durch Beständigkeit aus. Wir gewährleisten sie durch den design freeze, sprich die Fixierung von Hardware und Firmware, unserer Basler MED ace. Kommt es zu Änderungen, informieren wir Sie auf Wunsch per Product Change Notification (PCN).

Mehr zur Produktkontinuität
Geprüfte Qualität – von Anfang bis Ende und wieder zurück

Geprüfte Qualität – von Anfang bis Ende und wieder zurück

Kameras für Anwendungen aus Medical & Life Sciences unterliegen höchsten Qualitätsanforderungen. Wie werden wir diesen gerecht? Durch unsere separate Produktion in einem Reinraum, unseren strengen Qualitätstests und die Rückverfolgbarkeit wichtiger Bauteile.

Mehr zur Qualitätssicherung

Sie haben Fragen, wir die Antworten!

Welche Vorteile bietet Ihnen unser QMS nach ISO 13485:2016? Wie sichern wir Qualität und Beständigkeit unserer Produkte aus Medical & Life Sciences? Egal, was Sie umtreibt, unser Vertriebsteam hilft Ihnen weiter!

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