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Karriere | Investoren

Basler Goes ISO 13485

Mit der Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485:2016 hat Basler seine Qualitätsstandards für die Entwicklung, Produktion, Vertrieb und Service von Digitalkameras unter Beweis gestellt. Das bedeutet für Sie: Beständigkeit, Zuverlässigkeit und Qualität.

Ob Sie international agieren oder lokal expandieren wollen: Die Qualitätsmanagementnormen, die für die Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485:2016 festgelegt wurden, können Ihnen dabei helfen, Unsicherheit zu beseitigen, unnötigen Aufwand zu vermeiden und neue Marktchancen zu erschließen.

Mit der Einführung der Norm in ausgewählten Organisationsbereichen, nach der wir ausgesuchte Produkte entwickeln, produzieren, vertreiben und unterstützen, haben wir unser Qualitätsmanagementsystem an die Anforderungen der medizinischen Welt angepasst. Dadurch können wir Sie bei der Auditierung Ihrer Medizinprodukte oder bei der Vorbereitung auf die Zertifizierung unterstützen.

Damit haben Sie als Medizingerätehersteller die Möglichkeit, ausgewählte Kameras für Ihre Anwendungen bei uns zu beziehen und damit von dem Qualitätsstandard der Norm zu profitieren. Unsere Kameras eignen sich als Bildverarbeitungskomponente und sind nach bestimmungsgemäßem Gebrauch für die Aufnahme von Bildern, Videos oder Messdaten vorgesehen. Sie stellen kein Medizinprodukt im Sinne des Medizinproduktegesetzes dar.

Welche Vorteile haben Sie durch die Norm DIN EN ISO 13485:2016?

  • Von einem wirksamen Qualitätsmanagement-System mit klar definierten Qualitätsstandards profitieren alle Seiten. Unternehmen mit dieser Zertifizierung kommunizieren sowohl Ihren Kunden als auch Regulierungsbehörden eine Verpflichtung zur Qualität.
  • Zugang zu weltweiten Märkten durch die Zertifizierung
  • Beseitigung von Unsicherheiten durch klare Standards
  • Optimierung der Prozesse in Ihrem Unternehmen
  • Steigerung der Effizienz, Senkung der Kosten und Überwachung der Leistung der Lieferkette
  • Demonstration von sichereren und effektiveren Medizinprodukten
  • Erfüllen von Richtlinien für Medizinprodukte und Kundenerwartungen

Was bieten wir Ihnen?

  • Weniger Aufwand für Ihre Audits und Produktdokumentationen, da wir als Lieferant die nötigen Anforderungen der Norm abdecken
  • Validierte und überwachte Produktion für zuverlässige Produktqualität: Die betroffenen Komponenten unterliegen einer durchgängigen Qualitätsprüfung beginnend beim Eingang des Materials über den gesamten Fertigungsprozess bis hin zum Versand
  • Ausgewählter Lieferant nach dem Qualitätsstandard, regelmäßig überprüft und bewertet
  • Konstante Dokumentationsqualität durch umfassendes Änderungsmanagement
    - Änderungsmitteilungen bei unvermeidlichen Änderungen, dadurch Sicherstellung der Dokumentationsqualität
    - Spezifikationsänderungen nach vorheriger Abstimmung mit dem Kunden, dadurch haben Sie ausreichend Reaktionszeit für Dokumentationsanpassungen bei Ihren Produkten
  • Geringere Kosten und mehr Transparenz bei Rückrufaktionen durch Rückverfolgbarkeit: Die Kameras können anhand strukturierter Aufzeichnungen über die Produktion gezielt zurückverfolgt und als kritisch definierte Bauteile können bei Bedarf benannt werden.
  • Eigene Produktionslinie für unsere Basler Kameras für Medical & Life Sciences, die die Einhaltung der Qualitätsmanagementnormen sicherstellt
  • Erleichterung bei der Einhaltung der europäischen Normen für internationale Hersteller von Medizinprodukten, da wir bereits die regulatorischen Anforderungen erfüllen
  • Sie haben zudem die Möglichkeit sich über alle relevanten Produktänderungen informieren zu lassen. Registrieren Sie sich hierfür auf: www.baslerweb.com/pcn-registration

Hier geht es zu unserem Zertifikat

Basler Kameras für Medical & Life Sciences – finden Sie Ihr perfektes Modell

Wählen Sie aus der Basler MED ace Produktlinie das passende Modell für Ihre Anforderungen:

Kameramodell Auflösung (H x V) Bildrate Mono/Farbe Sensor
Basler MED ace 2.3 MP 41 color 1920 px x 1200 px 41 fps Color IMX249
Basler MED ace 2.3 MP 41 mono 1920 px x 1200 px 41 fps Mono IMX249
Basler MED ace 2.3 MP 164 color 1920 px x 1200 px 164 fps Color IMX174
Basler MED ace 2.3 MP 164 mono 1920 px x 1200 px 164 fps Mono IMX174
Basler MED ace 5.1 MP 35 color 2448 px x 2048 px 35 fps Color IMX264
Basler MED ace 5.1 MP 35 mono 2448 px x 2048 px 35 fps Mono IMX264
Basler MED ace 5.1 MP 75 color 2448 px x 2048 px 75 fps Color IMX250
Basler MED ace 5.1 MP 75 mono 2448 px x 2048 px 75 fps Mono IMX250
Basler MED ace 5.3 MP 20 mono 2590 px x 2048 px 21 fps Mono PYTHON 5000
Basler MED ace 5.3 MP 20 color 2590 px x 2048 px 21 fps Color PYTHON 5000
Basler MED ace 8.9 MP 32 color 4096 px x 2160 px 32 fps Color IMX267
Basler MED ace 8.9 MP 32 mono 4096 px x 2160 px 32 fps Mono IMX267
Basler MED ace 8.9 MP 42 color 4096 px x 2160 px 42 fps Color IMX255
Basler MED ace 8.9 MP 42 mono 4096 px x 2160 px 42 fps Mono IMX255
Basler MED ace 12.3 MP 23 color 4096 px x 3000 px 23 fps Color IMX304
Basler MED ace 12.3 MP 23 mono 4096 px x 3000 px 23 fps Mono IMX304
Basler MED ace 12.3 MP 30 color 4096 px x 3000 px 30 fps Color IMX253
Basler MED ace 12.3 MP 30 mono 4096 px x 3000 px 30 fps Mono IMX253
Basler MED ace 20.0 MP 17 mono 5472 px x 3648 px 17 fps Mono IMX183
Basler MED ace 20.0 MP 17 color 5472 px x 3648 px 17 fps Color IMX183

Können wir Ihnen helfen?

Sie möchten mehr über unser Qualitätsmanagement oder über unsere Basler Kameras für Medical & Life Sciences erfahren?

Sprechen Sie uns gerne an!