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白皮书

浅谈在医疗和生命科学领域中基于相机的产品——经 ISO 13485:2016标准认证的供应商具备哪些优势?

医疗产品市场正在迅速扩大,对于病人和使用者的安全而言,设备和系统的可靠性至关重要。因此,监管的要求的门槛较高,对此类产品制造商的法律要求也很严格。由于许多制造商要从外部供应商手中购买组件,并且需要承担重大的产品责任,因此要实现更高的可靠性。而新的ISO13485:2016认证可以在质量保证体系中确保实现这种可靠性,为制造商和供应商双方都带来优势。

在本期白皮书中,Basler医疗和生命科学部门的产品经理Peter Behringer将为您讲述,制造商和供应商在质量管理方面合作时,要满足哪些医疗设备标准的要求,以及如何更好地满足这些要求。

我们将会详细探讨以下话题:

  • ISO 13485:医疗产品标准
  • ISO 13485:2016 - 制造商在产品中使用相机时,需要注意哪些特定问题?
  • 新的ISO 13485:2016标准对供应商提出的要求
  • Basler AG的ISO 13485:2016认证具备什么优势?

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