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销售电话 010 6295 2828 新闻中心

认证与质量承诺:适用于医疗和生命科学领域的相机

获得您的信任是我们的首要工作。因此,我们承诺遵守最高的质量标准。Basler已通过ISO 13485:2016认证,充分证明了Basler为医学、医疗技术和生命科学领域而设计的数字相机在开发、生产、销售和服务时采用的质量管理体系(QMS)均符合要求。您作为配备相机*的医疗设备制造商,此质量标准将能让您从中获益。因为,通过我们的认证,我们已经为您分担了部分工作,并为您的产品审核过程提供便利。

*我们的相机是指图像处理组件。根据医疗产品的相关法规,这些产品并不属于医疗产品的范畴。

我们获得的ISO 13485:2016认证能为您带来什么优势

  • 统一的质量标准
  • 在分开的生产过程中使用特定的相机测试工具(CTT)
  • 通过对相机硬件和固件进行设计冻结,以确保产品的一致性
  • 在产品出现更改时提供产品更改通知(PCN)
  • 可溯源跟踪的组件
  • 降低客户进行产品审核的难度
  • 促进遵守医疗产品的制造指南

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通过设计冻结来确保产品一致性

通过设计冻结来确保产品一致性

适用于医疗和生命科学领域的相机以其出众的可靠性而著称。我们通过设计冻结来保证产品的一致性,这表示在开始产品生产后,Basler MED ace的硬件和固件将不会发生变化。如果有任何更改,我们可以按您的要求通过产品更改通知(PCN)来通知您。

了解更多关于产品一致性的信息
质量测试 – 由始至终,全程覆盖

质量测试 – 由始至终,全程覆盖

适用于医疗和生命科学领域应用的相机需要满足最高的质量要求。我们如何满足要求?通过采取以下措施:在洁净室分开生产、严格的质量测试以及对重要部件进行溯源跟踪。

了解更多关于质量保证的信息

如果您有任何问题,都能在这找到答案!

我们按照ISO 13485:2016标准实行的质量管理体系可以让您如何从中受益?我们如何确保我们在医疗和生命科学领域中相关产品的质量和可靠性?无论您以什么方式推动业务发展,我们的销售团队都能为您提供帮助!

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