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Basler采用ISO 13485标准

凭借依据DIN EN ISO 13485:2016标准而获得的认证,Basler对数字相机的开发、生产、分销和服务方面的高品质标准已获得认可。对于广大用户而言,这表示您能享受到始终如一、性能可靠、品质上乘的产品。

无论您想要业务迈向全球,还是拓展本地商机:此质量管理标准是根据DIN EN ISO 13485:2016而为认证进行定义,可有助消除不确定性、省却不必要的花费,并开拓新的市场机遇。

在特定的组织领域,我们通过在精选产品的开发、生产、分销和服务中引入相关标准,可让质量管理系统满足医疗领域的要求。从而使得我们可以协助您审查您的医疗产品或认证准备工作。

这将能让作为医疗设备制造商的您有机会为您的应用获得Basler精选相机,从而享受相关标准所带来的高品质规格。我们的相机适合用于图像处理组件,并经过专门设计,可根据实际应用负责记录图像、视频或测量数据。根据医疗产品的相关法规,这些产品并不属于医疗产品的范畴。

您将从DIN EN ISO 13485:2016标准中获得哪些益处?

  • 具有定义清晰的质量标准且高效的质量管理系统将能让每个人从中获益良多。对于客户和监管部门而言,此认证表示相关公司承诺提供高品质的产品和服务。
  • 认证资格能帮助拓展全球市场
  • 通过清晰标准来消除不确定因素
  • 优化您的公司流程
  • 提升效率、降低成本、监控供应链的绩效
  • 证明相关医疗产品更加安全、有效
  • 满足有关医疗产品和客户期望方面的要求

我们能为您提供什么帮助?

  • 可为您减少审查工作和产品建档所产生的费用,因为我们能以供应商的身份满足必要的标准要求
  • 验证和监控生产过程,确保可靠的生产品质: 相关组件均经过全面的质量控制,从材料接收到整个生产流程,直至最终发货
  • 根据质量标准来精选供应商,并定期进行监控和评估
  • 借助综合更改管理,提供质量一致的文档
    + 当发生不可避免的更改时提供更改通知,确保文档质量
    + 事先与客户进行协调,然后再进行规格更改,让您有充足时间为您的产品建档工作进行调整
  • 如需召回产品时,可跟踪状态能实现较低的成本和透明度。相机可根据结构记录,系统性地对生产流程进行回溯。如有需要,还可将相机指定为关键定义组件。
  • 对适用于医疗和生命科学领域的Basler相机设置单独的生产线,确保遵守质量管理标准
  • 由于我们本身已满足法定要求,因此能让国际医疗产品制造商遵循简化的欧洲标准
  • 您还可以选择在所有相关产品发生改变时收到通知。如需此服务,请通过以下网址登记:www.baslerweb.com/pcn-registration

点击此处获得认证服务

适用于医疗和生命科学的Basler相机:寻找适合您的理想型号

根据您的需要选择合适的Basler MED ace系列相机型号:

相机型号 水平/垂直分辨率 帧速率 黑白/彩色 感光芯片
Basler MED ace 2.3 MP 41 color 1920 px x 1200 px 41 fps Color IMX249
Basler MED ace 2.3 MP 41 mono 1920 px x 1200 px 41 fps Mono IMX249
Basler MED ace 2.3 MP 164 color 1920 px x 1200 px 164 fps Color IMX174
Basler MED ace 2.3 MP 164 mono 1920 px x 1200 px 164 fps Mono IMX174
Basler MED ace 5.1 MP 35 color 2448 px x 2048 px 35 fps Color IMX264
Basler MED ace 5.1 MP 35 mono 2448 px x 2048 px 35 fps Mono IMX264
Basler MED ace 5.1 MP 75 color 2448 px x 2048 px 75 fps Color IMX250
Basler MED ace 5.1 MP 75 mono 2448 px x 2048 px 75 fps Mono IMX250
Basler MED ace 5.3 MP 20 mono 2590 px x 2048 px 21 fps Mono PYTHON 5000
Basler MED ace 5.3 MP 20 color 2590 px x 2048 px 21 fps Color PYTHON 5000
Basler MED ace 8.9 MP 32 color 4096 px x 2160 px 32 fps Color IMX267
Basler MED ace 8.9 MP 32 mono 4096 px x 2160 px 32 fps Mono IMX267
Basler MED ace 8.9 MP 42 color 4096 px x 2160 px 42 fps Color IMX255
Basler MED ace 8.9 MP 42 mono 4096 px x 2160 px 42 fps Mono IMX255
Basler MED ace 12.3 MP 23 color 4096 px x 3000 px 23 fps Color IMX304
Basler MED ace 12.3 MP 23 mono 4096 px x 3000 px 23 fps Mono IMX304
Basler MED ace 12.3 MP 30 color 4096 px x 3000 px 30 fps Color IMX253
Basler MED ace 12.3 MP 30 mono 4096 px x 3000 px 30 fps Mono IMX253
Basler MED ace 20.0 MP 17 mono 5472 px x 3648 px 17 fps Mono IMX183
Basler MED ace 20.0 MP 17 color 5472 px x 3648 px 17 fps Color IMX183

我们可以帮您吗?

您是否想了解我们的质量管理体系或适用于医疗和生命科学的Basler相机?

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